判斷題對(duì)已經(jīng)發(fā)生死亡、嚴(yán)重傷害不良事件,并對(duì)公眾安全和健康產(chǎn)生威脅的醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)采取發(fā)出警示、暫停銷售、暫停使用和主動(dòng)召回產(chǎn)品等控制措施,避免類似不良事件的重復(fù)發(fā)生,并向國(guó)家和所在省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。

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1.單項(xiàng)選擇題下面哪個(gè)零售企業(yè)醫(yī)療器械的許可證證號(hào)的編排方式是不正確的?()

A、浙000188號(hào)
B、浙010017號(hào)
C、浙020017號(hào)
D、浙01R0048號(hào)

3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍“類別號(hào)”按照()的原則予以列明。

A、高類涵蓋不包含低類
B、低類包含高類
C、高類涵蓋低類,低類不包含高類

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正。逾期拒不改正的,處以()罰款。

A.500元以上1000元以下
B.1000元以上5000元以下
C.5000元以上1萬(wàn)元以下
D.1萬(wàn)元以上1萬(wàn)5千元以下