單項選擇題申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在()年內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
A、5
B、4
C、3
D、2
E、1
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1.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自變更質(zhì)量管理人員的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正。逾期拒不改正的,處以()罰款。
A.500元以上1000元以下
B.1000元以上5000元以下
C.5000元以上1萬元以下
D.1萬元以上1萬5千元以下
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的,由(食品)藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,予以通報批評,并處()罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.1萬元以上1萬5千元以下
D.1萬元以上2萬元以下
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)擅自在醫(yī)療器械說明書中增加產(chǎn)品適用范圍或者適應癥的,由()級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條規(guī)定的未取得醫(yī)療器械注冊證書的情形予以處罰。
A、國家
B、省
C、設區(qū)市
D、縣
E、以上都是
最新試題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法人經(jīng)營燒傷科手術(shù)器械的,需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
避孕套在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
經(jīng)營壓力蒸汽滅菌設備的企業(yè),不需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
題型:判斷題
具備二類醫(yī)用光學器具儀器及內(nèi)窺鏡設備經(jīng)營資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可以經(jīng)營光學內(nèi)窺鏡。
題型:判斷題
診斷試劑經(jīng)營企業(yè)診斷試劑的質(zhì)量狀態(tài)應實行色標管理,待確定診斷試劑為白色,合格診斷試劑為綠色,不合格診斷試劑為紅色。
題型:判斷題
損傷、嚴重損傷不可列為有源器械失控后造成的損傷程度。
題型:判斷題
設區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的縣(市、區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)申請資料進行審查,材料審查合格的,對申辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
題型:判斷題
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
一次性使用無菌注射器在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題
創(chuàng)可貼在使用中可能會發(fā)生哪些可疑不良事件?
題型:問答題