單項(xiàng)選擇題

“反應(yīng)停事件”引起了美國議會(huì)的重視導(dǎo)致了1962年通過了（），規(guī)定藥品在投放市場(chǎng)前需要提供有關(guān)藥品安全性和有效性的證明并得到FDA的正式許可。

A.《Durham-Humphrey修正案》；
B.《Kefauver-Harris修正案》；
C.《反干擾包裝法案》；
D.《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》；

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單項(xiàng)選擇題

在美國，開始把藥品分為處方藥和非處方藥（OTC）進(jìn)行分類管理的是（）

A.《Durham-Humphrey修正案》；
B.《Kefauver-Harris修正案》；
C.《反干擾包裝法案》；
D.《處方藥申請(qǐng)費(fèi)用法案》；

單項(xiàng)選擇題

1937年，美國發(fā)生了磺胺酏劑中毒事件，導(dǎo)致了107人死亡，其中大部分是兒童。這直接導(dǎo)致了1938年通過了（），強(qiáng)制要求制藥企業(yè)提供藥品安全性的證明

A.《進(jìn)口藥品法案》（DrugImportationAct）；
B.《藥品、食品和化妝品法案》（Food，Drug，andCosmeticAct）；
C.《生物藥品法案》（BiologicsControlAct）；
D.《純食品與藥品法案》（PureFoodandDrugsAct）；