甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店,經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:生物制品、化學藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:乙類非處方藥,經(jīng)營范圍生物制品、化學藥、中成藥。
A.丙在其經(jīng)營場所內(nèi)四處張貼,并向入店的每名消費者免費發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片,該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門]批準,宣傳圖片與批準內(nèi)容一致
B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同,銷售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方井查驗個人消費者身份證信息(2005年出生)后,將艾司唑侖片憑處方進行了銷售
D.乙營業(yè)期間,某個人消費者入店欲購買某甲類非處方藥,藥學技術(shù)人員經(jīng)查詢店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天,并將有關(guān)信息提醒告知對方,表示可以做拆零銷售,個人消費者表示接受拆零銷售,藥學技術(shù)人員在收銀臺對該藥品拆零后向個人消費者進行了銷售
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甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店,經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:生物制品、化學藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:乙類非處方藥,經(jīng)營范圍生物制品、化學藥、中成藥。
A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部,門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師,藥學服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠程審方等方式實現(xiàn)
B.甲銷售中藥飲片時,執(zhí)業(yè)藥師(藥學)對處方進行了審核,井告知個人消是者煎煮器具要求,指導(dǎo)個人消費者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學服務(wù)規(guī)范,以促進人體健康為中心,開展藥學服務(wù).實現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學化、人性化
D.丙安排藥學技術(shù)人員進入居民小區(qū),設(shè)點開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動,指導(dǎo)合理用藥
2020年3月,陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥,團隊所在的科研機構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究,提交藥品上市申請,成為該藥品的上市許可持有人。
若陳教授所在的科研機構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人,關(guān)于其權(quán)利義務(wù)的說法,正確的是()A.藥品上市后,出于環(huán)保等因素考慮,該科研機構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥
B.該科研機構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機構(gòu)應(yīng)當建立年度報告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告
D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準,該科研機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可
2020年3月,陳教授科研團隊研制了一種化學創(chuàng)新藥,團隊所在的科研機構(gòu)計劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究,提交藥品上市申請,成為該藥品的上市許可持有人。
關(guān)于該藥品研制及注冊申請的說法,正確的是()A.對于該科研機構(gòu)提交的藥物臨床試驗申請,藥品審評技術(shù)部門應(yīng)當白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開展,逾期未通知審批結(jié)果的,視為同意
B.該藥物研制期問,陳教授科研團隊應(yīng)當于藥物臨床試驗獲準后每滿一年后的三個月內(nèi)提交藥物安全性更新報告
C.完成藥物臨床試驗后,陳教授科研團隊應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊申請
D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見病,則該科研機構(gòu)可以在提出上市許可申請的同時,提出優(yōu)先審評審批申請
秦某是一所中醫(yī)藥大學中醫(yī)學專業(yè)碩士畢業(yè)生,已獲得碩士學位,在校期間學過中藥材知識和栽培技術(shù),具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時,準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試,但專業(yè)工作年限不符合報名條件,未能參加考試。
秦某的老家在邊遠山區(qū),交通不便,為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題,畢業(yè)后主動返鄉(xiāng)當村醫(yī)。平時除給鄉(xiāng)鄰治病之外,還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。
A.銷售給當?shù)氐闹兴庯嬈a(chǎn)企業(yè)
B.將自產(chǎn)中藥材加工成中藥制劑方便村民使用
C.在其開設(shè)的診所中煎湯藥給村民治病
D.種植僅供自用的醫(yī)療用毒性中藥材
秦某是一所中醫(yī)藥大學中醫(yī)學專業(yè)碩士畢業(yè)生,已獲得碩士學位,在校期間學過中藥材知識和栽培技術(shù),具有中藥材鑒識能力。臨近畢業(yè)時,準備參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試,但專業(yè)工作年限不符合報名條件,未能參加考試。
秦某的老家在邊遠山區(qū),交通不便,為解決家鄉(xiāng)群眾看病難題,畢業(yè)后主動返鄉(xiāng)當村醫(yī)。平時除給鄉(xiāng)鄰治病之外,還在自家地里種植地產(chǎn)中藥材。
A.畢業(yè)后,在中藥學崗位上工作滿4年
B.畢業(yè)后,在中藥學崗位上工作滿3年
C.畢業(yè)后,在中藥學崗位上工作滿2年
D.畢業(yè)后,在中藥學崗位上工作滿1年
最新試題
根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()
根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()
某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()
組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標準研究的機構(gòu)是()
根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯誤的是()
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()
關(guān)于醫(yī)保藥品目錄談判藥品管理的說法,錯誤的是()
某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()
下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()
關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯誤的是()