A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.適當?shù)馁A運條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.經批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程
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A.警告，責令限期改正
B.構成犯罪的，依法追究刑事責任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責任人員5年內不得從事藥品生產、經營活動
A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材
A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產企業(yè)或者經營企業(yè)銷毀處理
A.及時告知醫(yī)務人員相關信息
B.修改標簽和說明書
C.暫停生產、銷售
D.主動召回
A.藥物相互作用引起的不良反應
B.所有可疑的不良反應
C.服用后導致住院時間延長的不良反應
D.服用后引起死亡的不良反應
最新試題
某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當對獲知的死亡病例進行調查，并在幾日內完成調查報告，報所在地的省級藥品不良反應監(jiān)測機構（）
對醫(yī)療機構制劑必須經批準方可變更的事項是（）
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經營質量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關藥品儲存方面，應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色（）
某醫(yī)療機構通過招標采購，采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構應當采取的處置措施不包括（）
不得作為醫(yī)療機構制劑申報的是（）
醫(yī)療機構對臨床運用抗菌藥物出現(xiàn)的異常情況應開展調查并做出處理的情形包括（）
某藥品生產企業(yè)獲知其生產的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該藥品生產企業(yè)應當通過不良反應監(jiān)測中心的網站報告的期限為（）
醫(yī)師處方必須遵循的原則是（）
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經營許可證》在下列哪種情形下，若原發(fā)證機關注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經營許可證》，該藥品零售企業(yè)可以申請行政復議或者行政訴訟（）
醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循的原則（）