問答題2010版GMP—附錄1中第75條中的第(2)款規(guī)定:“應(yīng)當(dāng)采取措施降低過濾除菌的風(fēng)險(xiǎn)。宜安裝第二只已滅菌的除菌過濾器再次過濾藥液,最終的除菌過濾濾器應(yīng)當(dāng)盡可能接近灌裝點(diǎn)?!比绾卫斫狻氨M可能接近灌裝點(diǎn)”?距離多少為宜?第二只過濾器與第一只過濾器空間關(guān)系如何?若產(chǎn)品只能在中間步驟對(duì)每種物料進(jìn)行無菌處理或除菌過濾,成品無法進(jìn)行終端除菌過濾。該如何處理?
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