問答題藥品GMP第48條規(guī)定“清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間,不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于10帕斯卡。必要時,相同潔凈度級別的不同功能區(qū)域(操作間)之間也應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)?shù)膲翰钐荻?。”對于同級別的潔凈間,如有壓差梯度要求,是否能設(shè)置為20。或行業(yè)內(nèi)有無通用的標(biāo)準(zhǔn),比如>2psi?或者是>5psi?
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