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執(zhí)業(yè)藥師考試

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問(wèn)答題純化水/注射水分配系統(tǒng)中回水安裝流量計(jì)（或流速計(jì)）的必要性？是否必須安裝？

參考答案： 質(zhì)量源于設(shè)計(jì)，在水系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí)，當(dāng)主要用水點(diǎn)全部打開(kāi)時(shí)，回水速度應(yīng)有1.0米/秒至1.5米/秒的流速，在PQ時(shí)，應(yīng)對(duì)此通過(guò)...

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1.問(wèn)答題設(shè)備上的非強(qiáng)檢的儀表是否都要校準(zhǔn)？

參考答案：企業(yè)的儀表通常分為A、B、C，顯示性/指示性儀表不需要校準(zhǔn)，只做功能檢查，看功能是否正常，是否有損壞，無(wú)嚴(yán)格意義的精度要...

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2.問(wèn)答題原輔料取樣，在取樣車內(nèi)取是否允許？

參考答案：如是中草藥或一般口服劑，OK，但仍應(yīng)有適當(dāng)?shù)那逑撮g和緩沖道；如是無(wú)菌藥品，應(yīng)有適當(dāng)?shù)娜娱g。

3.問(wèn)答題專用設(shè)備需要進(jìn)行殘留的驗(yàn)證嗎？如果需要，最大允許殘留物量的標(biāo)準(zhǔn)是多少？

參考答案：根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)來(lái)確定，如產(chǎn)品穩(wěn)定，則基本不需要考慮殘留，如產(chǎn)品易分解，則要根據(jù)副產(chǎn)物的毒性來(lái)考慮。請(qǐng)參見(jiàn)：PDA第29號(hào)技術(shù)報(bào)...

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4.問(wèn)答題連續(xù)生產(chǎn)周期、未清潔的放置時(shí)間、清潔后的保留時(shí)間分別用什么指標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行驗(yàn)證？

參考答案：按質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則來(lái)確定。未清潔的放置時(shí)間、清潔后的保留時(shí)間的驗(yàn)證至少應(yīng)包括一個(gè)項(xiàng)目“微生物”。

5.問(wèn)答題現(xiàn)有地漏在使用中需要注意什么？

參考答案：注意水封的清潔和維護(hù)，許多企業(yè)都不注意這個(gè)問(wèn)題，新形式的水封大大改進(jìn)，清潔和維護(hù)十分方便；另外，要避免雙重水封，它很容易...

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