質量風險管理是整個產品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

我國認證體系的組織機構可分為哪幾個層次？

使用產品質量認證標志時應注意哪些問題？

成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質量標準完成三次全檢驗。

在什么情況下，認證機構作出認證撤銷的決定？

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

下列質量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

產品質量管理制度包括哪些內容？

設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負責管理，至少保存至產品有效期后（）年。

召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。