單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品上市后的再評(píng)價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作()

A.藥品注冊(cè)管理
B.藥事組織許可證管理
C.藥品廣告管理
D.藥品的價(jià)格管理


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1.單項(xiàng)選擇題 不屬于省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在72小時(shí)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的是()

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應(yīng)
B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)
C.罕見(jiàn)的不良反應(yīng)
D.新的不良反應(yīng)

2.單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)行的是()

A.定期通報(bào)
B.定期公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果
C.不定期通報(bào)
D.不定期通報(bào),并公布藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果

3.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)的人員應(yīng)由()

A.醫(yī)學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
B.藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任
C.有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任
D.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)及有關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員組成

4.單項(xiàng)選擇題代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處,對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng),要進(jìn)行()

A.不斷地監(jiān)測(cè)整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè),并按規(guī)定報(bào)告
C.按法定要求報(bào)告
D.按法規(guī)定期歸納

5.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行()

A.報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
B.逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告,必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
C.逐級(jí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
D.定時(shí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告

最新試題

新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的新的不良反應(yīng)。

題型:判斷題

執(zhí)業(yè)藥師資格考試以?xún)赡隇橐粋€(gè)周期,參考人員須在連續(xù)兩個(gè)考試年度內(nèi)通過(guò)全部科目的考試。

題型:判斷題

非處方藥綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品,紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。

題型:判斷題

藥事管理研究有規(guī)范性、結(jié)合性、開(kāi)放性、實(shí)用性等特征。

題型:判斷題

甲類(lèi)非處方藥是更安全、消費(fèi)者選擇更有經(jīng)驗(yàn)和把握的藥品,這類(lèi)非處方藥可以在經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的非藥品專(zhuān)營(yíng)企業(yè)(如超市、賓館、副食店等)中零。

題型:判斷題

國(guó)家藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)新藥、進(jìn)口藥品及仿制藥品的技術(shù)審評(píng)。

題型:判斷題

藥品具有特殊性和普通性。

題型:判斷題

人的本質(zhì)是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督檢驗(yàn)具有第三方檢驗(yàn)的公正性。

題型:判斷題

藥事管理的目標(biāo)是通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)實(shí)現(xiàn)保證藥品質(zhì)量和人體用藥的安全、有效、合理。

題型:判斷題