單項選擇題 不屬于省級藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構應在72小時向國家藥品不良反應監(jiān)測機構報告的是()

A.藥品出現(xiàn)的正常不良反應
B.嚴重的不良反應
C.罕見的不良反應
D.新的不良反應


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1.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局對藥品不良反應監(jiān)測實行的是()

A.定期通報
B.定期公布藥品再評價結果
C.不定期通報
D.不定期通報,并公布藥品再評價結果

2.單項選擇題藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由()

A.醫(yī)學技術人員擔任
B.藥學技術人員擔任
C.有關專業(yè)技術人員擔任
D.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員組成

3.單項選擇題代理經營進口藥品單位或辦事處,對所代理經營的進口藥品制劑的不良反應,要進行()

A.不斷地監(jiān)測整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測,并按規(guī)定報告
C.按法定要求報告
D.按法規(guī)定期歸納

4.單項選擇題國家對藥品不良反應實行()

A.報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
B.逐級、定期報告制度、嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告,必要時可以越級報告
C.逐級報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告
D.定時報告制度、對嚴重或罕見的藥品不良反應隨時報告

5.單項選擇題不屬于國家和省級藥品監(jiān)督管理局對執(zhí)行本辦法提出警告的情況是()

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應報告而未報告
B.藥品使用說明書上應補充注明的不良反應而未補充
C.未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應資料的
D.泄露未經國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應監(jiān)測統(tǒng)計資料