多項選擇題按照《中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導原則》規(guī)定，中藥、天然藥物處方藥說明書中規(guī)格項說法正確的有（）

A.規(guī)格應與國家批準的該品種藥品標準中的規(guī)格一致
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如規(guī)格不同，應使用相同的說明書
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如規(guī)格不同，應使用不同的說明書
D.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如包裝規(guī)格不同，應使用相同的說明書
E.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一品種，如包裝規(guī)格不同，應使用不同的說明書


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3.多項選擇題國家局或省級食品藥品監(jiān)督管理局重點審核說明書中的以下哪些內(nèi)容（）

A.藥品名稱
B.功能主治/適應癥
C.規(guī)格、用法用量
D.貯藏、有效期
E.執(zhí)行標準及批準文號

4.多項選擇題制定本書寫要求與指導原則目的是（）

A.為貫徹實施《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》
B.規(guī)范所有處方藥說明書的書寫和印制
C.指導藥品注冊申請人員根據(jù)藥品藥學、藥理毒理、臨床試驗的結(jié)果、結(jié)論和其他相關(guān)信息起草撰寫藥品說明書的技術(shù)文件
D.也是藥品監(jiān)督管理部門審核藥品說明書的重要依據(jù)
E.規(guī)范中藥、天然藥物處方藥說明書的書寫和印制

5.多項選擇題預防用生物制品說明書注意事項書寫要求說法正確的是（）

A.列出使用的各種注意事項，以特殊接種途徑進行免疫的制品，應明確接種途徑，如注明“嚴禁皮下或肌內(nèi)注射”
B.減毒活疫苗還需要在該項下注明：本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用
C.使用前檢查包裝容器、標簽、外觀、有效期是否符合要求
D.包括疫苗包裝容器開啟時，對制品使用的要求（如需振搖），凍干制劑的重溶時間等
E.疫苗開啟后應在規(guī)定的時間內(nèi)使用，以及由于接種該制品而出現(xiàn)的緊急情況的應急處理辦法等