A.制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和半成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度
B.決定物料和中間品能否使用
C.評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料儲(chǔ)存期和制劑有效期提供數(shù)據(jù)
D.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實(shí)施
E.負(fù)責(zé)制劑全過(guò)程的質(zhì)量管理
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A.由操作人、復(fù)核人及清場(chǎng)人簽字
B.需要更改時(shí)，更改人應(yīng)在更改處簽字，并需使被修改部分可以辨認(rèn)
C.操作人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)記錄，填寫(xiě)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整
D.每批制劑均應(yīng)有一份能反映配制各個(gè)環(huán)節(jié)的完整記錄
E.記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改
A.檢驗(yàn)記錄
B.制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄
C.配置規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
D.配制記錄
E.物料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程
A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.申報(bào)文件、驗(yàn)收、整改記錄
C.制劑品種申報(bào)與批準(zhǔn)文件
D.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查記錄
E.制劑室年檢、抽驗(yàn)及監(jiān)督檢查文件
A.不得流失
B.不得隨意更改
C.必須與藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致
D.專柜存放
E.專人保管
A.應(yīng)具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力
B.應(yīng)具有本科以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷
C.應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷
D.不得互相兼任
E.可以互相兼任
最新試題
下列屬于經(jīng)營(yíng)者的不正當(dāng)價(jià)格行為的是（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的（）
根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》規(guī)定，屬于商業(yè)賄賂的行為有（）
《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)包括（）
屬于商業(yè)秘密的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息特征是（）
醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求（）
藥品經(jīng)營(yíng)道德建設(shè)的意義（）
根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》的規(guī)定，只要如實(shí)入賬，下列行為被認(rèn)為是正當(dāng)?shù)模海ǎ?/p>
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品召回包括（）
依據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》規(guī)定，不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為包括（）