多項選擇題以下違法情形,嚴重時可以吊銷《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有()

A.第四章醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)批準擅自使用其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑的
B.第五章對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反直大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機構(gòu)制劑
C.第六章醫(yī)療機構(gòu)配制銷售劣藥
D.第七章醫(yī)療機構(gòu)未按標準配制制劑的
E.第八章醫(yī)療機構(gòu)配制銷售假藥


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1.多項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑使用,以下可以調(diào)劑的情形有()

A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件
B.本醫(yī)療機構(gòu)購買不太方便的
C.臨床急需而市場沒有供應的
D.本醫(yī)療機構(gòu)沒有,相鄰醫(yī)療機構(gòu)配制的
E.取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)之間

2.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定,提供虛假的證明文件、申報資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的()

A.對該申請不予受理對申請人給予警告,1年內(nèi)不受理其申請
B.對該申請不予受理對申請人給予警告,3年內(nèi)不受理其申請
C.已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,1年內(nèi)不受理其申請
D.已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,3年內(nèi)不受理其申請
E.已取得批準證明文件的,撤銷其批準證明文件,5年內(nèi)不受理其申請

4.多項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》規(guī)定,注銷醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的情形包括()

A.市場上已有供應的品種
B.應予撤銷批準文號的
C.處方藥品種
D.生物制品
E.醫(yī)療機構(gòu)未在有效期屆滿前3個月提出再注冊申請的

5.多項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是()

A.注射劑
B.中藥組成的復方制劑
C.化學藥組成的復方制劑
D.外用藥品
E.含有未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種