單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究中受試?yán)龜?shù)不得少于多少例()

A.10
B.20
C.30
D.50
E.60


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1.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》的適用范圍是()

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請(qǐng)、審批、注冊(cè)管理
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于制劑配制的全過程
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的注冊(cè)管理
E.申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用,以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理

2.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,藥事管理委員會(huì)的職責(zé)不包括()

A.建立新藥引用評(píng)審制度
B.審核申報(bào)配制新劑型及新藥上市后臨床觀察的申請(qǐng)
C.運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論與方法,合理配置和使用衛(wèi)生資源
D.定期分析本機(jī)構(gòu)藥物使用情況
E.確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)

3.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定,一級(jí)醫(yī)院和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)負(fù)責(zé)人需()

A.藥學(xué)專業(yè)或藥學(xué)管理專業(yè)本科以上學(xué)歷
B.藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷并具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者
C.藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷
D.藥學(xué)專業(yè)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷
E.有職業(yè)藥師資格證即可

5.單項(xiàng)選擇題《藥品流通監(jiān)督管理辦法>規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的活動(dòng)是()

A.采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥
B.超出"藥品經(jīng)營許可證"許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營的藥品
C.非法收購藥品
D.從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)采購中藥材
E.購進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置的制劑