單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的,已有國家藥品標(biāo)準的藥品注冊申請屬于()

A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請


你可能感興趣的試題

1.單項選擇題國務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

2.單項選擇題《藥品注冊管理辦法》屬于()

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門規(guī)章

3.單項選擇題國家基本藥物遴選的主要原則是()

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

4.單項選擇題醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是()

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價
C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

5.單項選擇題承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理責(zé)任,制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險管理計劃的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

最新試題

下列藥品投訴舉報,不予受理的情形包括 ()

題型:多項選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:單項選擇題

國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃?()

題型:單項選擇題

根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準,改進生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()

題型:多項選擇題

針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()

題型:單項選擇題

上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()

題型:單項選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為,違法的是()。

題型:單項選擇題

個例藥品不良反應(yīng)的收集和報告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個例藥品不良反應(yīng)收集和報告的說法,錯誤的是()。

題型:單項選擇題

強制交易應(yīng)該()

題型:單項選擇題

國家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見》(醫(yī)保發(fā)[2019]67號),要求依據(jù)《價格法》《藥品管理法》,進一步完善藥品價格形成機制,下列說法錯誤的是()。

題型:單項選擇題