單項(xiàng)選擇題下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是()

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品
B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(試行)》,使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)時(shí),可以單色印刷的是()

A.乙類非處方藥的包裝
B.內(nèi)包裝和外包裝
C.標(biāo)簽和使用說明書
D.使用說明書和大包裝

2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

3.單項(xiàng)選擇題有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法,錯(cuò)誤的是()

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測期內(nèi),不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
C.設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護(hù)公眾健康的需要
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

4.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定,下列品種可以委托加工的是()

A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液

5.單項(xiàng)選擇題中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品,參照進(jìn)口藥品注冊申請的程序辦理,符合要求的,發(fā)給()

A.《國產(chǎn)藥品注冊證》
B.《新藥證書》
C.《進(jìn)口藥品注冊證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》