單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)新藥監(jiān)測期的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.設(shè)立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口或者出口
C.設(shè)立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護(hù)公眾健康的需要
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

2.單項(xiàng)選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）

A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液

3.單項(xiàng)選擇題中國香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給（）

A.《國產(chǎn)藥品注冊證》
B.《新藥證書》
C.《進(jìn)口藥品注冊證》
D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

4.單項(xiàng)選擇題《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院不予受理的訴訟是（）

A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的
B.對責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的
C.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的
D.行政機(jī)關(guān)工作人員對行政機(jī)關(guān)作出的獎(jiǎng)懲、任免等決定不服的

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是（）

A.已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的
B.受他人脅迫有違法行為的
C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的
D.違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果

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