單項(xiàng)選擇題對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是()

A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請


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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊申請屬于()

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請

2.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于()

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請

3.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于()

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請

4.單項(xiàng)選擇題仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于()

A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請

5.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例的是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

最新試題

以低于成本的價(jià)格銷售下列哪些商品不屬于不正當(dāng)競爭行為()

題型:多項(xiàng)選擇題

依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定,不正當(dāng)有獎銷售行為包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

藥學(xué)工作人員對同仁間的職業(yè)道德規(guī)范不包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的()

題型:多項(xiàng)選擇題

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題型:多項(xiàng)選擇題

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根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》,以下說法錯(cuò)誤的是()

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藥學(xué)職業(yè)道德的基本范疇()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品召回的責(zé)任與義務(wù)說法正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題