單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
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1.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
2.單項(xiàng)選擇題仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊申請屬于()
A.再注冊申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
3.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
4.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)為20~30例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
5.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)不少于300例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
最新試題
藥學(xué)職業(yè)道德的基本范疇()
題型:多項(xiàng)選擇題
體現(xiàn)藥學(xué)工作人員對服務(wù)對象的職業(yè)道德規(guī)范是()
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根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》規(guī)定,屬于商業(yè)賄賂的行為有()
題型:多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營者進(jìn)行價(jià)格活動,應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī),執(zhí)行依法制定的()
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題型:多項(xiàng)選擇題
藥品經(jīng)營中的道德要求()
題型:多項(xiàng)選擇題
根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定,只要如實(shí)入賬,下列行為被認(rèn)為是正當(dāng)?shù)模海ǎ?/p>
題型:多項(xiàng)選擇題