單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)藥品的原料、輔料應(yīng)符合()

A.藥理標(biāo)準(zhǔn)
B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
C.藥用要求
D.生產(chǎn)要求


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法,正確的是()

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
B.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)
D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

2.單項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()

A.具有適當(dāng)資質(zhì)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團(tuán)隊(duì)和儀器設(shè)備
D.經(jīng)過批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝規(guī)程

3.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》,在藥物臨床試驗(yàn)的過程中,受試者的權(quán)益、安全和健康()

A.應(yīng)該服從于藥物臨床試驗(yàn)的需要
B.必須與對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮相一致
C.必須高于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮
D.必須等同于對(duì)科學(xué)和社會(huì)利益的考慮

5.單項(xiàng)選擇題對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)的部門是()

A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門