單項(xiàng)選擇題以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是（）

A.藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色
B.藥品商品名稱的字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一
C.藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著
D.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫


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1.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品說明書和標(biāo)簽的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.藥品說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)
B.藥品標(biāo)簽由國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)
C.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

2.單項(xiàng)選擇題核準(zhǔn)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書的部門是（）

A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.國家工商行政管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)工商行政管理部門

3.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯(cuò)誤的是（）

A.《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

4.多項(xiàng)選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理方式有（）

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布
D.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理

5.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取的措施有（）

A.及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標(biāo)簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動(dòng)召回