單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法,錯(cuò)誤的是()

A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國(guó)藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留,屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種


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1.多項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果,采取的處理方式有()

A.責(zé)令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布
D.對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理

2.多項(xiàng)選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取的措施有()

A.及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員相關(guān)信息
B.修改標(biāo)簽和說明書
C.暫停生產(chǎn)、銷售
D.主動(dòng)召回

3.多項(xiàng)選擇題對(duì)進(jìn)口滿5年的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括()

A.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)
B.所有可疑的不良反應(yīng)
C.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)
D.服用后引起死亡的不良反應(yīng)

4.多項(xiàng)選擇題對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期已滿的藥品,應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括()

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.說明書中未載明的不良反應(yīng)
C.服用后引起死亡的不良反應(yīng)
D.服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)

5.多項(xiàng)選擇題下列情形屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的有()

A.因服用藥品引起死亡的
B.長(zhǎng)期服用藥品引起慢性中毒的
C.出現(xiàn)藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.因服用藥品導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)