單項選擇題省級及國家藥品監(jiān)督管理部門受理藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認(rèn)證申請后()內(nèi)組織認(rèn)證。

A.3個月
B.6個月
C.12個月
D.15個月


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1.單項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)對第二類精神藥品專用賬冊的保存期限為()

A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.藥品有效期滿之日起不少于5年

3.單項選擇題哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量

4.單項選擇題病例數(shù)應(yīng)不少于100例()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗

5.單項選擇題病例數(shù)不少于2000例()

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗