多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門對新藥研究進(jìn)行檢查和核查，以確認(rèn)申報資料的（）

A.真實性
B.準(zhǔn)確性
C.科學(xué)性
D.創(chuàng)新性
E.完整性


你可能感興趣的試題

1.多項選擇題新藥研究中，穩(wěn)定性研究一般包括（）

A.影響因素試驗
B.加速試驗
C.長期試驗
D.藥品上市后的穩(wěn)定性研究
E.穩(wěn)定性評價

2.多項選擇題新藥臨床前研究包括（）

A.藥學(xué)研究
B.成分研究
C.物理學(xué)研究
D.藥理學(xué)研究
E.毒理學(xué)研究

3.多項選擇題下列屬于治療用生物制品注冊分類范疇的有（）

A.未在國內(nèi)上市銷售的生物制品
B.單克隆抗體
C.基因治療、體細(xì)胞治療及其制品
D.變態(tài)反應(yīng)原制品
E.未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗

4.多項選擇題下面屬于中藥、天然藥物注冊分類范圍的有（）

A.未在國內(nèi)上市銷售的，從植物、動物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成分及其制劑
B.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑
C.新的中藥材代用品
D.藥材新的藥用部位及其制劑
E.未在國內(nèi)上市銷售的中藥、天然藥物復(fù)方制劑

5.多項選擇題新藥的研究開發(fā)主要模式有（）

A.創(chuàng)制新穎的分子結(jié)構(gòu)類型“NCE”
B.創(chuàng)制“ME-TOO”新藥
C.傳統(tǒng)藥物、天然藥物的研究與開發(fā)
D.應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)、開發(fā)新的生化藥品
E.已知藥品的進(jìn)一步研究開發(fā)