單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
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1.單項(xiàng)選擇題仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于()
A.再注冊(cè)申請(qǐng)
B.仿制藥申請(qǐng)
C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)
D.補(bǔ)充申請(qǐng)
2.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)為20~30例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
3.單項(xiàng)選擇題病例數(shù)不少于300例的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
4.單項(xiàng)選擇題進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
5.單項(xiàng)選擇題觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
最新試題
待包裝產(chǎn)品
題型:名詞解釋
批檔案
題型:名詞解釋
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
中間控制
題型:名詞解釋
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)記錄包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間?
題型:?jiǎn)柎痤}
受托方的職責(zé)是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品召回的基本要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
題型:名詞解釋