單項選擇題藥品生產企業(yè)不得委托其他藥品生產企業(yè)生產的是()
A.生物制品
B.中藥飲片
C.化學藥品
D.中成藥
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1.單項選擇題藥品生產企業(yè)可以()
A.經省級藥品監(jiān)督管理部門批準,接受委托生產藥品
B.在保證出廠檢驗合格的前提下,自主改變藥品生產工藝
C.在庫存藥品檢驗合格的前提下,自主延長其庫存藥品的效期
D.經企業(yè)之間協(xié)商一致,接受委托生產藥品
2.單項選擇題《藥品生產質量管理規(guī)范》對機構與人員嚴格要求,下列關于關鍵人員的說法正確的是()
A.質量管理負責人和生產管理負責人可以兼任
B.質量受權人和生產管理負責人可以兼任
C.質量管理負責人和質量受權人可以兼任
D.質量受權人不可以獨立履行職責
3.單項選擇題生產藥品的原料、輔料應符合()
A.藥理標準
B.化學標準
C.藥用要求
D.生產要求
4.單項選擇題關于藥品生產的說法,正確的是()
A.開辦藥品生產企業(yè),應當經國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產許可證》
B.經縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,藥品生產企業(yè)可以接受委托生產藥品
C.藥品生產企業(yè)改變影響藥品質量的生產工藝的,必須報原批準部門審核批準
D.采用企業(yè)內定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片
5.單項選擇題藥品生產企業(yè)應當具備的條件不包括()
A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器設備
D.經過批準的生產工藝規(guī)程