單項選擇題某類化學新藥用于治療慢性乙型病毒性肝炎，臨床試驗方案設計為隨機、雙盲、陽性藥平行對照并劑量探索多中心臨床試驗，比較類型為非劣效試驗。若臨床試驗過程中發(fā)生嚴重不良事件，研究者報告有關部門的時間是（）

A.8小時內(nèi)
B.24小時內(nèi)
C.48小時內(nèi)
D.72小時內(nèi)
E.立即


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1.單項選擇題某類化學新藥用于治療慢性乙型病毒性肝炎，臨床試驗方案設計為隨機、雙盲、陽性藥平行對照并劑量探索多中心臨床試驗，比較類型為非劣效試驗。用于該試驗的新藥藥品檢驗報告應（）

A.由藥品生產(chǎn)單位出具
B.由藥品生產(chǎn)單位所在地的市級藥品檢驗所出具
C.由藥品生產(chǎn)單位所在地的省級藥品檢驗所出具
D.由中國生物制品藥品檢驗所出具
E.由國家食品藥品監(jiān)督管理局出具

4.多項選擇題關于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別，敘述錯誤的是（）

A.液相色譜柱與氣相色譜柱可以互換使用
B.部分藥物既可以用液相色譜測定，也可以用氣相色譜測定
C.不能氣化的藥物，可以通過衍生化后采用氣相色譜測定
D.液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀與氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀的離子源是相同的原理
E.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀可以直接用于不揮發(fā)性物質(zhì)的測定

5.多項選擇題質(zhì)譜的基本特點有（）

A.通常具備很高的靈敏度
B.離子通道在高真空環(huán)境下運行
C.具有很高的選擇性
D.離子分析器部件對質(zhì)譜并不重要
E.色譜通常作為樣品導入部件