單項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,國家對藥品不良反應實行()

A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度


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1.單項選擇題根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應是指()

A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預測的有害反應

2.單項選擇題依照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,藥品安全隱患的評估內容不包括()

A.該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經對人體健康造成了危害
B.對主要使用人群的危害影響
C.對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響
D.該藥品危害對企業(yè)的影響和后果
E.危害的嚴重與緊急程度及危害導致的后果

3.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)的新的或嚴重的不良反應可以()

A.直接向所在地市級藥監(jiān)局或衛(wèi)生局報告
B.直接向所在地市級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告
C.直接向所在地省級藥監(jiān)局或衛(wèi)生廳報告
D.直接向所在地省級藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告
E.直接向國家藥監(jiān)局或不良反應監(jiān)測中心報告

4.單項選擇題應以《藥品不良反應/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總的是()

A.藥品經營企業(yè)
B.醫(yī)院
C.藥品生產企業(yè)
D.醫(yī)療衛(wèi)生機構
E.各級衛(wèi)生主管部門

5.單項選擇題醫(yī)療機構對收集到的一般的不良反應報告,應()

A.每個月報告二次
B.每兩個月報告一次
C.每季度報告一次
D.每半年報告一次
E.每年報告一次