單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥檢人員職責(zé)敘述錯(cuò)誤的一項(xiàng)是()

A.在藥檢室主任領(lǐng)導(dǎo)下做好本職工作
B.應(yīng)全面了解藥品制劑質(zhì)量情況
C.檢驗(yàn)記錄應(yīng)正確書寫、簽名、蓋章,按年度裝訂成冊(cè),保存3年
D.在工作中嚴(yán)格按照國(guó)家級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)
E.在檢驗(yàn)方法上應(yīng)采用準(zhǔn)確可靠、操作簡(jiǎn)便的方法


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2.單項(xiàng)選擇題留樣觀察期內(nèi),輸液每幾個(gè)月檢查一次()

A.0.5
B.1
C.2
D.3
E.6

3.單項(xiàng)選擇題ISO9004是指()

A.證實(shí)企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力
B.質(zhì)量管理體系—要求
C.質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
D.質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

4.單項(xiàng)選擇題以下哪一項(xiàng)屬于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的法定依據(jù)()

A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《中華人民共和國(guó)藥典》

5.單項(xiàng)選擇題有關(guān)藥檢人員的職責(zé)敘述錯(cuò)誤的是()

A.在藥檢室主任領(lǐng)導(dǎo)下做好本職工作
B.在工作中嚴(yán)格按照局級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)
C.檢驗(yàn)記錄應(yīng)正確書寫、簽名、蓋章,按年度裝訂成冊(cè),保存3年
D.應(yīng)全面了解藥品制劑質(zhì)量
E.應(yīng)采用準(zhǔn)確可靠、操作簡(jiǎn)便的檢驗(yàn)方法

6.單項(xiàng)選擇題留樣觀察期內(nèi),輸液劑外其他制劑品種檢查頻率為()

A.每月檢驗(yàn)2次
B.每月檢驗(yàn)1次
C.每2個(gè)月檢驗(yàn)1次
D.每3個(gè)月檢驗(yàn)1次
E.半年檢驗(yàn)1次

7.單項(xiàng)選擇題藥檢人員選擇的必需條件是()

A.直屬醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)
B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
C.藥檢室必須有完整的檢驗(yàn)卡
D.對(duì)制劑室配制的制劑,必須留樣觀察,指定專人管理
E.必須配備與所配制劑相適應(yīng)的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備

8.單項(xiàng)選擇題將質(zhì)量管理的重點(diǎn)由“事后把關(guān)”移到“事前控制”是質(zhì)量管理的()

A.質(zhì)量檢驗(yàn)階段
B.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段
C.全面質(zhì)量管理階段
D.以上都不對(duì)

9.單項(xiàng)選擇題藥檢室按制劑規(guī)模設(shè)立()

A.化學(xué)分析室、儀器室、菌檢室、動(dòng)物飼養(yǎng)室及實(shí)驗(yàn)室
B.化學(xué)分析室、留樣觀察室、儀器室、菌檢室、動(dòng)物飼養(yǎng)室
C.化學(xué)分析室、動(dòng)物飼養(yǎng)室及實(shí)驗(yàn)室、儀器室、菌檢室
D.化學(xué)分析室、留樣觀察室、儀器室、菌檢室、動(dòng)物飼養(yǎng)室及實(shí)驗(yàn)室
E.化學(xué)分析室、留樣觀察室、菌檢室、動(dòng)物飼養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)室

10.單項(xiàng)選擇題留樣觀察期內(nèi),輸液劑檢查頻率為()

A.每月檢驗(yàn)2次
B.每月檢驗(yàn)1次
C.每2個(gè)月檢驗(yàn)1次
D.每3個(gè)月檢驗(yàn)1次
E.半年檢驗(yàn)1次