單項(xiàng)選擇題進(jìn)行生物樣品檢測，為保證測定方法的可靠性，必須建立生物樣品分析的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，主要包括（）

A.特異性
B.標(biāo)準(zhǔn)曲線和定量范圍
C.精密度和準(zhǔn)確度
D.樣品穩(wěn)定性
E.以上全包括


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1.單項(xiàng)選擇題用于比較同一藥物兩種劑型的生物等效性的藥代動力學(xué)參數(shù)是（）

A.AUC、Vd、C
B.AUC、Vd、t
C.AUC、Vd、t
D.AUC、C、t
E.C、t、t

2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)行生物利用度實(shí)驗(yàn)時，整個采樣時間不少于（）

A.1～2個半衰期
B.2～3個半衰期
C.3～5個半衰期
D.5～8個半衰期
E.8～10個半衰期

3.單項(xiàng)選擇題下列有關(guān)生物利用度試驗(yàn)與生物等效性試驗(yàn)中生物樣品的采集錯誤的是（）

A.服藥前應(yīng)先取空白血樣
B.一般在吸收相部分取2～3個點(diǎn)
C.峰濃度附近取至少2個點(diǎn)
D.消除相取3～5個點(diǎn)
E.采樣持續(xù)到受試藥物原形或其活性代謝物3～5個半衰期，或至血藥濃度為C的1/10～1/20

4.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于生物利用度與生物等效性試驗(yàn)描述錯誤的是（）

A.對于個體變異較大的制劑，受試者應(yīng)選健康成年男性18～24例
B.絕對生物利用度研究應(yīng)選靜脈注射劑為參比制劑
C.相對生物利用度研究應(yīng)首選考慮國內(nèi)外已上市的相同劑型的制劑或被仿制的原制劑為參比制劑
D.一個受試試驗(yàn)制劑和一個參比制劑的研究一般采用雙交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)
E.受試制劑必須是中試放大產(chǎn)品，經(jīng)省或國家藥檢部門檢驗(yàn)合格，體外釋放度、穩(wěn)定性、含量合格及安全性均符合要求

5.單項(xiàng)選擇題影響生物利用度的因素不包括（）

A.藥物的化學(xué)穩(wěn)定性
B.藥物在胃腸道中的分解
C.肝臟的首過作用
D.制劑處方組成
E.非線性特征藥物