A.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每5年匯總報(bào)告一次。
B.在首次藥品批準(zhǔn)證明文件有效期屆滿當(dāng)年匯總報(bào)告一次,以后每年匯總報(bào)告一次。
C.每年匯總報(bào)告二次
D.自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)
E.每年匯總報(bào)告一次
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最新試題
進(jìn)口藥品在其他國(guó)家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng),代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)()
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