A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘
D.對器官功能產(chǎn)生永久損傷
E.上市前未發(fā)現(xiàn)的損害
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A.藥品包裝中未載明的不良反應(yīng)
B.藥品標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
C.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.藥品說包裝、標(biāo)簽中未載明的不良反應(yīng)
E.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書中未載明的不良反應(yīng)
A.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
B.合格藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)
D.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
E.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的意外的有害反應(yīng)
A.予以責(zé)令改正,并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
B.予以責(zé)令改正、通報批評或警告,并可處以1千元以上3萬元以下的罰款
C.予以責(zé)令改正、通報批評或警告,并可處以2千元以上3萬元以下的罰款
D.予以責(zé)令改正、通報批評或警告,并可處以3千元以上3萬元以下的罰款
E.予以責(zé)令改正、通報批評或警告,并可處以5千元以上3萬元以下的罰款
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的
B.藥品經(jīng)營企業(yè)未按要求報告藥品不良反應(yīng)的
C.醫(yī)療機構(gòu)隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按要求修訂藥品說明書的
E.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報的
A.每季度
B.每半年
C.及時報告
D.每年
E.不定期
最新試題
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品膠囊劑處方()
取得印鑒卡《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的()
注射劑和非處方藥()
專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)()
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的()
同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的()
為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的第一類精神藥品顆粒劑處方()
藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的()
普通藥品有效期的標(biāo)注()
麻醉藥品片劑處方限量為()