單項選擇題制定《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的目的是()

A.為保證藥品質(zhì)量和安全性
B.為加強上市藥品的安全監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理,保障公眾用藥安全
C.為加強藥品研究開發(fā)監(jiān)督
D.為保證藥品臨床實驗過程中的質(zhì)量和安全
E.為保證藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全


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2.單項選擇題依據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品標(biāo)簽上有效期具體表述形式應(yīng)為()

A.有效期至X年X月
B.有效期至X月X日X年
C.失效期至X年X月
D.失效期X月X日X年
E.以上均正確

3.單項選擇題以下哪種藥品的標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須-致()

A.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品,藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的
B.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的處方藥與非處方藥
C.同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)格和包裝規(guī)格不同的同一藥品
D.進口藥品
E.經(jīng)批準(zhǔn)異地生產(chǎn)的藥品

4.單項選擇題包裝尺寸過小的藥品,最少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注()

A.藥品通用名稱、規(guī)格
B.產(chǎn)品批號、有效期
C.功能主治、生產(chǎn)日期
D.A+B
E.A+C

5.單項選擇題藥品的內(nèi)標(biāo)簽()

A.應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè),同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容
B.應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容
C.至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè),也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容
D.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期
E.至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品批號、有效期