單項選擇題藥品檢驗工作的基本程序不包括()

A.文獻(xiàn)檢索
B.取樣
C.檢驗
D.記錄
E.報告


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1.單項選擇題生物樣品定量分析方法的驗證中,對定量下限(LLOQ)的要求是()

A.至少能滿足測定2~4個半衰期時樣品中的藥物濃度
B.C的1/5~1/10時的藥物濃度
C.準(zhǔn)確度在真實濃度的80%~100%范圍內(nèi)
D.RSD應(yīng)小于15%
E.至少由5個標(biāo)準(zhǔn)樣品測試結(jié)果證明

2.單項選擇題藥品分析方法中的"范圍"描述準(zhǔn)確的是()

A.精密度
B.準(zhǔn)確度和線性
C.精密度、準(zhǔn)確度和線性、測試方法適用的高低限濃度
D.耐用性
E.專屬性

3.單項選擇題驗證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標(biāo)有()

A.準(zhǔn)確度、定量限
B.專屬性、檢測限
C.專屬性、定量限
D.定量限、線性
E.線性

4.單項選擇題藥檢報告中不包括的有()

A.送檢人簽名
B.檢驗人簽名
C.復(fù)核人簽名
D.部門負(fù)責(zé)人簽名
E.檢驗日期

5.單項選擇題體內(nèi)藥物分析在醫(yī)院中的應(yīng)用,下列不正確的是()

A.藥物濫用監(jiān)測
B.治療藥物監(jiān)測
C.臨床毒性分析與臨床疾病診斷
D.新藥的藥物動力學(xué)與生物藥劑學(xué)研究
E.以上都不是