單項選擇題生物樣品定量分析方法的驗證中,對定量下限(LLOQ)的要求是()
A.至少能滿足測定2~4個半衰期時樣品中的藥物濃度
B.C的1/5~1/10時的藥物濃度
C.準確度在真實濃度的80%~100%范圍內(nèi)
D.RSD應(yīng)小于15%
E.至少由5個標準樣品測試結(jié)果證明
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1.單項選擇題藥品分析方法中的"范圍"描述準確的是()
A.精密度
B.準確度和線性
C.精密度、準確度和線性、測試方法適用的高低限濃度
D.耐用性
E.專屬性
2.單項選擇題驗證雜質(zhì)限量檢查方法需考察的指標有()
A.準確度、定量限
B.專屬性、檢測限
C.專屬性、定量限
D.定量限、線性
E.線性
3.單項選擇題藥檢報告中不包括的有()
A.送檢人簽名
B.檢驗人簽名
C.復(fù)核人簽名
D.部門負責人簽名
E.檢驗日期
4.單項選擇題體內(nèi)藥物分析在醫(yī)院中的應(yīng)用,下列不正確的是()
A.藥物濫用監(jiān)測
B.治療藥物監(jiān)測
C.臨床毒性分析與臨床疾病診斷
D.新藥的藥物動力學與生物藥劑學研究
E.以上都不是
5.單項選擇題下列不屬于化學分析法的是()
A.沉淀法
B.薄層顯色法
C.沉淀滴定法
D.非水電位滴定法
E.以上都不是