單項選擇題新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當()

A.于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告
B.于發(fā)現(xiàn)之日起30日內(nèi)報告
C.于發(fā)現(xiàn)之日起1個月內(nèi)報告
D.及時報告
E.每季度集中報告


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1.單項選擇題國家對藥品不良反應(yīng)實行()

A.逐級報告制度
B.定期報告制度
C.越級報告制度
D.逐級、定期報告制度,必要時可以越級報告
E.不定期報告制度

2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局()

A.負責全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作
B.對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品嚴重不良反應(yīng)組織調(diào)查、確認和處理
C.承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作
D.承擔全國藥品不良反應(yīng)報告資料的收集、評價、反饋和上報工作
E.參與藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的國際交流

3.單項選擇題不須具有《藥品經(jīng)營許可證》的是()

A.經(jīng)營處方藥的批發(fā)企業(yè)
B.經(jīng)營非處方藥的批發(fā)企業(yè)
C.經(jīng)營處方藥的零售企業(yè)
D.經(jīng)營甲類非處方藥的零售企業(yè)
E.經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)

4.單項選擇題非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是()

A.安全性
B.有效性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
E.經(jīng)濟性

5.單項選擇題不符合非處方藥包裝管理的是()

A.必須印有國家指定的非處方藥專有標識
B.必須符合質(zhì)量要求
C.必須方便儲存、運輸和使用
D.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書
E.內(nèi)包裝可以不附有標簽和說明書