生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。

滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

在無菌醫(yī)療器械生產車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

可免除報告的不良事件是（）。