A.對(duì)藥事組織進(jìn)行管理的必要性是某些藥事組織的行為與公眾生命和健康密切相關(guān)
B.對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品批發(fā)過(guò)程中的藥品質(zhì)量
C.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督管理的目的是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量
D.對(duì)藥品零售企業(yè)進(jìn)行監(jiān)管的目的是保證藥品零售過(guò)程中的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量
E.沒(méi)有強(qiáng)制性地將設(shè)有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件
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A.抗病毒藥
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C.含麻醉藥品的復(fù)方口服溶液和曲馬朵制劑
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A.注射劑
B.毒性藥品
C.第二類精神藥品
D.按興奮劑管理的藥品
E.精神障礙治療藥
A.前置性審查規(guī)則
B.廣告發(fā)布規(guī)則
C.媒介限制規(guī)則
D.內(nèi)容限制規(guī)則
E.事后監(jiān)督規(guī)則
A.藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過(guò)審批
B.因?yàn)樗幤窂V告是為藥品使用者提供藥品信息,藥品廣告質(zhì)量是藥品質(zhì)量的重要組成部分,必須進(jìn)行必要和有效的監(jiān)管
C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質(zhì)量,從而保障公眾用藥安全、有效
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機(jī)構(gòu),對(duì)通過(guò)審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)
A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)
B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的目的是保障公眾用藥安全,為藥品再評(píng)價(jià)、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥,并能科學(xué)地淘汰藥品
D.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書上未載明的不良反應(yīng)
E.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
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研究新藥品種的選擇應(yīng)從哪些方面考慮?
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