多項選擇題關(guān)于藥品廣告的說法正確的是（）

A.藥品廣告發(fā)布前必須經(jīng)過審批
B.因為藥品廣告是為藥品使用者提供藥品信息，藥品廣告質(zhì)量是藥品質(zhì)量的重要組成部分，必須進(jìn)行必要和有效的監(jiān)管
C.藥品廣告管理的目的是確保廣告質(zhì)量，從而保障公眾用藥安全、有效
D.省級藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的法定審查機(jī)構(gòu)，對通過審批的藥品廣告發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號
E.縣以上工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)


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1.多項選擇題有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告的說法正確的是（）

A.藥品不良反應(yīng)包括已知的和新的藥品不良反應(yīng)
B.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的目的是保障公眾用藥安全，為藥品再評價、淘汰藥品和臨床用藥提供信息
C.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的意義是可以保障公眾用藥安全、促進(jìn)合理用藥、研制更為安全有效的新藥，并能科學(xué)地淘汰藥品
D.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書上未載明的不良反應(yīng)
E.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

2.多項選擇題乙類非處方藥的管理原則包括（）

A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、分布不合理的地區(qū)，經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥
B.普通商業(yè)企業(yè)的乙類非處方藥銷售人員和管理人員必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幤繁O(jiān)督管理部門的有關(guān)培訓(xùn)、考核并持證上崗
C.普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時應(yīng)設(shè)立專架或?qū)９瘢仨殢暮戏ǖ钠髽I(yè)采購乙類非處方藥，并按有關(guān)規(guī)定保存采購記錄
D.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類非處方藥必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的渠道采購、配送，分店不得獨(dú)自采購
E.銷售乙類非處方藥的普通商業(yè)連鎖超市其連鎖總部必須具備與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的倉儲條件，并配備1名藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作

3.多項選擇題特殊管理藥品管理模式的特點(diǎn)是（）

A.更多地使用前置性審批管理方式，對特殊藥品的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)計劃，經(jīng)營單位、經(jīng)營計劃、購用、進(jìn)口、出口等環(huán)節(jié)進(jìn)行事先審批
B.更多、更具體、更嚴(yán)格的管理方式，對特殊管理藥品的全程實行特殊管理
C.對違法行為給予更嚴(yán)厲的處罰
D.多部門協(xié)同管理
E.特殊管理藥品雖然和一般藥品一樣具有醫(yī)療價值，但因其具有特殊的藥理、生理作用，管理、使用不當(dāng)會嚴(yán)重危害病人及公眾的生命健康乃至社會的利益

4.多項選擇題2006年1月1日起，下列屬于不可零售的藥品有（）

A.終止妊娠藥品
B.蛋白同化制劑
C.肽類激素（胰島素除外）
D.藥品類易制毒化學(xué)品
E.疫苗

5.多項選擇題藥品注冊的類別包括（）

A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床研究
C.新藥的生產(chǎn)上市
D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的生產(chǎn)、上市
E.進(jìn)口藥品