單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）

A.對制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對其制劑配制和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
D.主動接受國家和省級藥品監(jiān)督管理部門對制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查
E.對用戶提出的制劑質(zhì)量的意見和使用中出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄和調(diào)查處理


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1.單項選擇題下列按劣藥處理的是（）

A.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的
B.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
C.必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口
D.被污染的
E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

2.單項選擇題藥品的首要特殊性是（）

A.競爭性
B.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格
C.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)
D.缺乏需求價格彈性
E.與人的生命健康相關(guān)

3.單項選擇題下列屬于假藥的是（）

A.改變劑型或改變給藥途徑的藥品
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.超過有效期的
D.以其他藥品冒充麻醉藥品的
E.更改生產(chǎn)批號的

4.單項選擇題已撤銷批準(zhǔn)文號的藥品（）

A.按假藥論處
B.按劣藥論處
C.不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售
D.由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀
E.已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)銷售

5.單項選擇題國家設(shè)置或確定的藥檢機(jī)構(gòu)的法定業(yè)務(wù)不包括（）

A.新藥審批檢驗
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗
C.進(jìn)口藥品審批檢驗
D.醫(yī)院制劑審批檢驗
E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗