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某中心CRC李華是項(xiàng)目中途加入本試驗(yàn),授權(quán)時(shí)間為2017年5月4日,授權(quán)內(nèi)容為藥物清點(diǎn)和數(shù)據(jù)錄入,由于該項(xiàng)目堆積了很多工作,比如藥物回收沒(méi)有清點(diǎn),CRC李華在授權(quán)后就開始進(jìn)行清點(diǎn),由于0083號(hào)受試者在5月1日就回收了藥物,因此李華清點(diǎn)后簽署的日期為2017年5月1日。
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判斷題
CRC未授權(quán)進(jìn)行藥物的管理,由于在2017年01月07日藥物管理員不在,CRC代為接收藥物,因此CRC直接進(jìn)行藥物的簽收并簽署了當(dāng)天的日期。
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判斷題
經(jīng)申辦方同意試驗(yàn)用藥物的銷毀證明需遞交機(jī)構(gòu)備案后可在中心指定人員及場(chǎng)地進(jìn)行藥品銷毀。
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