多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的使用時(shí)限分為:()

A.暫時(shí)使用
B.短期使用
C.連續(xù)使用
D.長(zhǎng)期使用


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1.多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì),負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的技術(shù)指導(dǎo)和協(xié)調(diào),履行下列職責(zé):()

A.開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的研究,提出醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作政策及標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目規(guī)劃的建議
B.開展標(biāo)準(zhǔn)工作的培訓(xùn)、宣傳、技術(shù)指導(dǎo)和國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)術(shù)交流活動(dòng)
C.監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
D.組織起草醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。組織制定、發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

2.多項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門履行下列職責(zé):()

A.組織貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的法律、法規(guī),制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的方針、政策和管理辦法
B.監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
C.組織轉(zhuǎn)化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),開展對(duì)外標(biāo)準(zhǔn)工作交流
D.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的表彰和獎(jiǎng)勵(lì)、管理標(biāo)準(zhǔn)工作經(jīng)費(fèi)。

3.多項(xiàng)選擇題無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告:()

A.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械,不按規(guī)定報(bào)告,擅自處理的
B.對(duì)廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝,不按規(guī)定處理的
C.經(jīng)營(yíng)或使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí),不按規(guī)定報(bào)告的

4.多項(xiàng)選擇題辦理無菌器械注冊(cè)申報(bào)時(shí),提供(),依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條處罰。

A.虛假證明、文件資料、樣品
B.采取其他欺騙手段騙取無菌器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的
C.無合格證明的
D.從非法渠道購(gòu)進(jìn)無菌器械的

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為:()

A.從非法渠道購(gòu)進(jìn)無菌器械
B.使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械
C.使用過期、已淘汰無菌器械
D.使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無菌器械。

最新試題

以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定(試行)》的是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

定制式醫(yī)療器械名稱要規(guī)范,應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》要求,采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號(hào)“定制”的命名形式。

題型:判斷題

因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。

題型:判斷題

定制式醫(yī)療器械備案人是()。

題型:多項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù),是指儲(chǔ)存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫(kù)。

題型:判斷題

進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬元以下罰款。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。

題型:判斷題

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級(jí)管理制度。

題型:判斷題

應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

下列()不屬于第一類體外診斷試劑。

題型:多項(xiàng)選擇題