單項選擇題企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定。（）不得同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。

A.企業(yè)法人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.質(zhì)量驗收員


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2.單項選擇題未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書進行生產(chǎn)的，由（）責(zé)令停止生產(chǎn)，沒收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得。

A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.市級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上人民政府工商管理部門

3.單項選擇題醫(yī)療器械廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）審查批準(zhǔn)；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得刊登、播放、散發(fā)和張貼

A.省級以上工商行政管理部門
B.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門和工商行政管理部

4.單項選擇題國家對醫(yī)療器械檢測機構(gòu)實行資格認(rèn)可制度。經(jīng)（）認(rèn)可的檢測機構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實施檢測。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門