A.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本
B.標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明
C.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)文本的電子版本及標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明
D.標(biāo)準(zhǔn)編制的說(shuō)明的電子版本
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A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.國(guó)家設(shè)立的各醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)立的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)組織
A.10
B.20
C.30
D.40
A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30
A.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
C.注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
D.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
最新試題
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門(mén)兩級(jí)管理制度。
下列（）不屬于第一類(lèi)體外診斷試劑。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。
體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括（）。
（）可用于體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)。
在醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門(mén)辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
定制式醫(yī)療器械名稱(chēng)要規(guī)范，應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療器械通用名稱(chēng)命名規(guī)則》要求，采用“產(chǎn)品通用名稱(chēng)”后加括號(hào)“定制”的命名形式。
醫(yī)療器械召回可分為（）。
因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不需要向患者承擔(dān)賠償責(zé)任。