單項選擇題審定后的標準由起草單位按要求修改，經(jīng)相應的標準化技術(shù)委員會秘書處復核后，報送國務院藥品監(jiān)督管理部門。行業(yè)標準由（）審批、編號、發(fā)布。
A.國務院藥品監(jiān)督管理部門
B.國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會組織
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題醫(yī)療器械的使用時限為長期使用是指：器械預期連續(xù)使用的時間超過（）。
A.10
B.20
C.30
D.40
2.單項選擇題醫(yī)療器械的使用時限為短期使用是指：器械預期連續(xù)使用的時間在（）小時以上（）日以內(nèi)。
A.12、10
B.24、20
C.12、30
D.24、30
3.單項選擇題醫(yī)療器械國家標準和（）由國家設(shè)立的各醫(yī)療器械專業(yè)標準化技術(shù)委員會或國務院藥品監(jiān)督管理部門設(shè)立的醫(yī)療器械標準化技術(shù)委員會組織制定和審核。
A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.注冊產(chǎn)品標準
4.單項選擇題為了加強醫(yī)療器械標準工作，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)（），制定《醫(yī)療器械標準管理辦法》。
A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
D.《醫(yī)療器械注冊管理辦法》
5.單項選擇題無菌器械經(jīng)營企業(yè)，無購銷記錄或偽造購銷記錄，偽造生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門予以警告，責令停止經(jīng)營，并處以（）罰款。
A.1000元以上5000元以下
B.5000元以上1萬元以下
C.5000元以上2萬以下
D.1萬元以上3萬元以下
最新試題
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊的情形有（）。
題型：多項選擇題
在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。
題型：多項選擇題
體外診斷試劑登記事項包括（）。
題型：多項選擇題
定制式醫(yī)療器械備案人是（）。
題型：多項選擇題
以下不適用《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》的是（）。
題型：多項選擇題
（）變更，生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
題型：多項選擇題
（）可用于體外診斷試劑臨床評價。
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械使用單位應當依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。
題型：判斷題
產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的，廣告批準文號有效期為兩年。
題型：判斷題
生產(chǎn)許可變更包括如下情形（），需要進行現(xiàn)場審核。
題型：多項選擇題