A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)、規(guī)章
B.醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例
C.國(guó)家的法律、法規(guī)
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A.一個(gè)季度
B.半年
C.一年
D.兩年
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀(jì)行為
D.處罰
A.違法行為
B.不良行為
C.違紀(jì)行為
D.處罰
A.公開
B.規(guī)范
C.合法
D.嚴(yán)格
A.生產(chǎn)
B.經(jīng)營(yíng)
C.使用
最新試題
體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括()。
醫(yī)療器械缺陷的調(diào)查與研究與()有關(guān)。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有()。
再評(píng)價(jià)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括()等。
()變更,生產(chǎn)企業(yè)向原發(fā)證部門辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更登記。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證,編號(hào)不變,有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。
報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時(shí),均可以作為醫(yī)療器械不良事件進(jìn)行報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。
做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫(kù)執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。
進(jìn)口舊醫(yī)療器械屬機(jī)電產(chǎn)品的,情節(jié)嚴(yán)重的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)并處10萬元以下罰款。
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫書面訂單,訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括()。