A.過(guò)程流程圖
B.FMEA
C.產(chǎn)品/過(guò)程特殊特性
D.以上均是
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A.產(chǎn)品更改
B.過(guò)程更改
C.過(guò)程能力不足
D.以上均是
A.打樣
B.試生產(chǎn)
C.生產(chǎn)
D.打樣、試生產(chǎn)、生產(chǎn)
A.FMEA和Flowchart
B.FMEA
C.Flowchart
D.以上都不對(duì)
A.控制計(jì)劃
B.品質(zhì)計(jì)劃
C.生產(chǎn)計(jì)劃
D.不合格品評(píng)審程序
A.不需要
B.需要
C.以上都不對(duì)
D.無(wú)
最新試題
原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核,并簽注()和()。
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
我國(guó)推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么?
召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品。
在認(rèn)證證書(shū)有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?
復(fù)驗(yàn)合格的成品、物料方可發(fā)放使用,一直用至其產(chǎn)品()。
下列情況需要提出復(fù)驗(yàn)的有()
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗(yàn)相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負(fù)責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
膠囊藥粉的編號(hào)為J。