原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核，并簽注（）和（）。

變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

藥品不良反應的分型可分為A、B、C、D四型。

我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么？

用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

下列屬于嚴重不良反應的有（）

在復驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應掛（）待驗標志。