在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應(yīng)當按規(guī)定重新?lián)Q證？

在復驗期內(nèi)，物料、中間產(chǎn)品或成品應(yīng)掛（）待驗標志。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍色簽字筆填寫。

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

下列情況需要提出復驗的有（）

藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。

仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進行改進的一系列活動。

我國認證體系的組織機構(gòu)可分為哪幾個層次？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。